喜报!我院成功通过吉林省药物临床试验机构(GCP)备案
喜讯传来!2025年5月6日,长春市第四医院(长春市胸科医院,长春市传染病医院)凭借不懈的努力,成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字 2025000038),备案专业为中西医结合科专业。这一重大突破,不仅为医院发展添上浓墨重彩的一笔,更标志着医院正式跻身具备开展药物临床试验资格的专业医疗机构行列!
△备案网站照片
自2023年8月启动药物临床试验机构(GCP)备案筹建工作,医院便以志在必得的决心,开启了这场意义非凡的 “攻坚之战”。医院党委亲自挂帅,将GCP备案筹建工作列为重点任务,全院各部门紧密协作,严格按照国家法律法规的高标准、严要求,稳步推进机构场地规划、先进硬件设施配备、科学完备体系文件编制、专业人员系统培训等各项工作。期间,多次邀请省内GCP领域专家来院指导,外派人员学习交流,汲取宝贵经验,为药物临床试验的顺利开展夯实根基。
△机构照片
2025年4月2日,吉林省药品监督管理局药品注册管理处专家组莅临我院,进行首次现场监督检查。在严谨细致的检查过程中,专家组提出了针对性的改进建议。医院按照要求,逐项落实整改。近日,经吉林省药品监督管理局认定,长春市第四医院(长春市胸科医院,长春市传染病医院)通过国家药物临床试验机构备案,可开展相关临床试验!
△专家组现场检查
此次GCP备案成功,是对医院科研实力与专业水平的权威认可,更是推动医院科研平台建设、加速学科发展的强劲引擎。长春市第四医院(长春市胸科医院,长春市传染病医院)将以此为新起点,秉持严谨科学的态度,严格遵循国家相关法律法规,以最规范的流程、最严谨的标准开展临床试验,全力保障数据真实可靠、受试者权益安全,持续提升药物临床试验质量与水平,为医学科研创新、患者健康福祉贡献长传力量,书写医院高质量发展的崭新篇章!